施保利通片是德国夏菩天然药物制药公司出品的一种植物药，在国家食品药品管理局（CFDA）药品注册类别为“进口中药”，近年来很多医生都给感冒患儿开过此药，我家女儿自然也不例外。第一次使用施保利通时，女儿才22个月。此药属于德国进口药，被冠以“能治疗病毒及细菌感染，可提升免疫力”的头衔，许多不想滥用抗生素的家长对此药接受度颇高，当然这其中也包括曾经的我。 问题来了，此药真的像说明书描述的那样吗？中文说明书与英文说明书是否一致呢？ 先来看看施保利通片中文说明书 【名称】施保利通片 【成份】侧柏叶，赝靛根，紫锥菊根，抗坏血酸（就是所谓的VC） 【功能主治】病毒或细菌引起的呼吸道感染；单纯性唇疱疹；细菌性皮肤感染；因放射或细胞抑制剂治疗而引起的白细胞减少症; 辅助抗生素治疗严重的细菌感染，如：支气管炎、咽峡炎、咽炎、中耳炎、鼻窦炎。 【用法用量】口服，每日早、中、晚三次吞服或含服。**每次3片。婴儿每次1片；6岁以下儿童每次1至2片；6-12岁儿童每次2片。 【不良反应】含紫锥菊的药物制剂可引起皮疹，发痒，罕见面部浮肿，呼吸困难，头晕和血压下降。 【禁忌症】尚不明确 【注意事项】 1．已知对其中某一成份过敏者或对菊科植物过敏者慎用。 2．结核病、白血病、胶原性疾病、多发性硬化症、艾滋病、艾滋病毒感染者和其它自身免疫性疾病患者不宜使用本品。 3．药品性状发生改变时禁止服用。 4．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 我将英文的施保利通说明书下载并翻译后，结果令我大吃一惊，其差别如此之大，有些项目简直天壤之别。特别是对于4岁以下的儿童用药方面，英文说明书是这样描述的： The use of this medicine inchildren under 4 years are no adequate studies. Particularly lacking studies onlong-term effects of taking "Esberitox tablets" in the maturingimmune system in children in this age group.
"Esberitoxtablets" should not be used in childrenunder 4 years. 天哪，我女儿居然在22个月大时就被医生开具了此药用于病毒性感冒。 再仔细对比一下说明书，我不禁倒吸一口冷气。 1. 英文版说明书中，施保利通片仅是一种普通感冒支持疗法安慰剂，到了中国却平添很多适应症，甚至包括英文版说明书中明确列为禁忌的白细胞减少症！ 2.在英文版说明书中，此药不用于4岁以下婴儿、怀孕与哺乳妇女；这些警示信息在中文版中不仅未被标注，甚至完全抹去的。 3.英文版不良反应中的腹痛，呕吐，腹泻到中文版就不见了；英文版表示缺乏不良反应发生率的统计数据，中文版却写成“罕见”。 4.英文版说明书中明确说明处方中包含乳糖，但没有抗坏血酸，而中文版说明书未注明含有乳糖（这对糖尿病病人很重要），却擅自增加抗坏血酸。 这明明是蓄意扩大适应证及适用人群，甚至连禁忌症都能改成适应证，简直丧尽天良。在此，我不想指责当初给我女儿开此药的大夫，根据说明书描述的适应证，此药确实不错。可殊不知，这只是假象。 在此提醒妈网广大母亲，给宝宝使用此药需慎重！！！！！
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发表于 2015-1-8 18:12
